Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 сентября 2010 г. N 04-22550/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 сентября 2010 г. N 04-22550/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

15 октября 2010

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФБГУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России (протокол испытаний NN 1662/10/ФТ, 1663/10/ФТ от 27.05.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Валидол, таблетки подъязычные 60 мг" серии 860509, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" соответствует требованиям ФСП 42-0550-0120-06 и изм. N 1 по показателям: "Описание". "Подлинность", "Упаковка"^ "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0550-0120-06 и изм. N 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Валидол, таблетки подъязычные 60 мг" серии 860509, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", забракованная ранее Ульяновским филиалом ФГУ НЦЭСМП, поставщик ООО "Ульяновск-Фарм", г. Ульяновск, не соответствует требованиям ФСП 42-0550-0120-06 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Лексредства" на необходимость в срок до 30.11.2010 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии данного препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Ульяновской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 сентября 2010 г. N 04-22550/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Обзор документа

Препарат "Валидол" 60 мг серии 860509, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" соответствует требованиям ФСП 42-0550-0120-06 и изм. N 1 по показателям: "Описание". "Подлинность", "Упаковка"^ "Маркировка".

Однако отдельная партия лекарства, забракованная ранее Ульяновским филиалом ФГУ НЦЭСМП, не соответствует требованиям ФСП 42-0550-0120-06 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка