Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 октября 2010 г. N 04-22754/10 "О результатах контроля качества лекарственного препарата"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании заключения ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России (протокол анализов NN 3844/10/ФТ, 3845/10/ФТ от 22.09.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Герботон" настойка 100 мл серии 27072009, производства ООО "Гиппократ", не соответствует требованиям ФСП 42-0400-6271-05 по показателям: "Описание", "Подлинность" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ООО "Гиппократ" на необходимость в срок до 30.11.2010 представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии данного препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Самарской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 октября 2010 г. N 04-22754/10 "О результатах контроля качества лекарственного препарата"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)