(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 сентября 2010 г. N 04И-951/10 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о решении ООО "МСД Фармасьютикалс" приостановить реализацию лекарственного препарата "ПегИнтрон, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг/0.5 мл, 80 мкг/0.5 мл, 100 мкг/0.5 мл, 120 мкг/0.5 мл, 150 мкг/0.5 мл шприц-ручки двухкамерные с растворителем - вода для инъекций 0,7 мл/в комплекте с иглой стерильной и двумя салфетками/" производства "Шеринг-Плау (Бринни) Компани", Ирландия, серий, перечисленных в приложении к данному письму.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 30 сентября 2010 г. N 04И-951/10
Перечень
серий лекарственного средства "ПегИнтрон, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг/0.5 мл, 80 мкг/0.5 мл, 100 мкг/0.5 мл, 120 мкг/0,5 мл, 150 мкг/0.5 мл шприц-ручки двухкамерные с растворителем - вода для инъекций 0,7 мл/в комплекте с иглой стерильной и двумя салфетками/" производства "Шеринг-Плау (Бринни) Компани", Ирландия, в отношении которых ООО "МСД Фармасьютикалс" принято решение о приостановлении реализации:
| Название препарата | Номер серии | Дата производства | Дата окончания срока годности |
|---|---|---|---|
| ПегИнтрон шприц-ручка 150 мкг | 7IRC606 | 28-Сен-07 | 27-Сен-10 |
| ПегИнтрон шприц-ручка 150 мкг | 7IRC608 | 30-Ноя-07 | 29-Ноя-10 |
| ПегИнтрон шприц-ручка 150 мкг | 8IRC603 | 8-Апр-08 | 8-Апр-11 |
| ПегИнтрон шприц-ручка 150 мкг | 8IRC608 | 9-Сен-08 | 31-Авг-11 |
| ПегИнтрон шприц-ручка 150 мкг | 8IRC610 | 3-Дек-08 | 30-Ноя-11 |
| ПегИнтрон шприц-ручка 50 мкг | 8IRA601 | 7-Янв-08 | 6-Янв-11 |
| ПегИнтрон шприц-ручка 50 мкг | 8IRA602 | 28-Апр-08 | 28-Апр-11 |
| ПегИнтрон шприц-ручка 50 мкг | 8IRA604 | 21-Окт-08 | 30-Сен-11 |
| ПегИнтрон шприц-ручка 80 мкг | 7IRG607 | 10-Дек-07 | 9-Дек-10 |
| ПегИнтрон шприц-ручка 80 мкг | 8IRG608 | 7-Окт-08 | 30-Сен-11 |
| ПегИнтрон шприц-ручка 80 мкг | 9IRG601 | 8-Окт-09 | 30-Сен-12 |
| ПегИнтрон шприц-ручка 100 мкг | 7IRB608 | 23-Окт-07 | 22-Окт-10 |
| ПегИнтрон шприц-ручка 100 мкг | 7IRB609 | 6-Ноя-07 | 5-Ноя-10 |
| ПегИнтрон шприц-ручка 100 мкг | 7IRB610 | 15-Ноя-07 | 14-Ноя-10 |
| ПегИнтрон шприц-ручка 100 мкг | 8IRB608 | 30-Окт-08 | 30-Сен-11 |
| ПегИнтрон шприц-ручка 100 мкг | 9IRB601 | 21-Апр-09 | 31-Мар-12 |
| ПегИнтрон шприц-ручка 100 мкг | 9IRB602 | 29-Апр-09 | 31-Мар-12 |
| ПегИнтрон шприц-ручка 120 мкг | 7IRJ607 | 26-Сен-07 | 25-Сен-10 |
| ПегИнтрон шприц-ручка 120 мкг | 7IRJ610 | 7-Дек-07 | 6-Дек-10 |
| ПегИнтрон шприц-ручка 120 мкг | 8IRJ601 | 18-Янв-08 | 17-Янв-11 |
| ПегИнтрон шприц-ручка 120 мкг | 8IRJ604 | 11-Апр-08 | 11-Апр-11 |
| ПегИнтрон шприц-ручка 120 мкг | 8IRJ606 | 5-Май-08 | 5-Май-11 |
| ПегИнтрон шприц-ручка 120 мкг | 8IRJ607 | 20-Май-08 | 20-Май-11 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 сентября 2010 г. N 04И-951/10 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
ООО "МСД Фармасьютикалс" решило приостановить реализацию препарата "ПегИнтрон" 50 мкг/0,5 мл, 80 мкг/0,5 мл, 100 мкг/0,5 мл, 120 мкг/0,5 мл, 150 мкг/0,5 мл (0,7 мл), производства "Шеринг-Плау (Бринни) Компани", отдельных серий.
