Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 октября 2010 г. N 04И-970/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 октября 2010 г. N 04И-970/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Кефотекс, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы 10 мл (1), пачки картонные" серии 500039, производства "Джепак Интернейшенл" (Индия) требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", ООО "ПилМед" принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата, поставленной на территорию Пермского края ООО "Рифарм Пермь".

Росздравнадзор предлагает ООО "ПилМед" представить сведения об изъятии из обращения указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Пермского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Пермскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 октября 2010 г. N 04И-970/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Обзор документа


Сообщается о несоответствии препарата "Кефотекс" 1 г 10 мл серии 500039, производства "Джепак Интернейшенл", требованиям НД по показателю "Упаковка". ООО "ПилМед" решено отозвать из обращения партию лекарства, поставленную в Пермский край ООО "Рифарм Пермь".

Росздравнадзор предлагает ООО "ПилМед" представить сведения об изъятии из обращения указанной партии лекарственного средства.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: