Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 октября 2010 г. N 04И-968/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 октября 2010 г. N 04И-968/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Эуфиллин таблетки 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 460510, производства ОАО "Органика", требованиям ФСП 42-0034-6125-04 по показателю "Описание", производителем принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Краснодарского края ЗАО "СИА Интернейшнл- Краснодар", Краснодарский край.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Органика" представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Краснодарского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Краснодарскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 октября 2010 г. N 04И-968/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства"

Текст письма Текст |XXX размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Обзор документа


Сообщается о несоответствии препарата "Эуфиллин" 150 мг 10 шт. серии 460510, производства ОАО "Органика", требованиям ФСП 42-0034-6125-04 по показателю "Описание". Производителем решено отозвать из обращения партию лекарства, поставленную в Краснодарский край ЗАО "СИА Интернейшнл- Краснодар".

Росздравнадзор предлагает ОАО "Органика" представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении данной партии средства.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: