(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 сентября 2010 г. N 04И-946/10 "О приостановлении реализации лекарственного средства"
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от Управления Росздравнадзора по Камчатскому краю получена информация о развитии серьезной нежелательной реакции при применении серии 130909 лекарственного препарата Цефтазидим-АКОС (МНН: Цефтазидим), порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0, производства ОАО "АКО "Синтез", Россия.
Росздравнадзор сообщает, что ОАО "АКО "Синтез" в связи с развитием серьезной нежелательной реакции принято решение о приостановлении реализации серии 130909 лекарственного средства Цефтазидим-АКОС, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0, до получения результатов анализа на соответствие требованиям НД архивных образцов указанной серии лекарственного средства (письмо от 21.09.2010 N ОКК-20207/10).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства Цефтазидим-АКОС, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 сентября 2010 г. N 04И-946/10 "О приостановлении реализации лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Сообщается о развитии серьезной нежелательной реакции при применении серии 130909 препарата "Цефтазидим-АКОС" (МНН: Цефтазидим) 1,0, производства ОАО "АКО "Синтез".
Производитель решил приостановить реализацию указанной серии лекарства до получения результатов анализа на соответствие требованиям НД архивных образцов.
