Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 сентября 2010 г. N 04И-948/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 сентября 2010 г. N 04И-948/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Леспефлан раствор для приема внутрь, 100 мл N 1 (флаконы)" серии 60909, производства ОАО "Дальхимфарм" (Россия), требованиям нормативной документации по показателю "Описание", производителем принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 сентября 2010 г. N 04И-948/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Обзор документа


Сообщается о несоответствии препарата "Леспефлан" 100 мл N 1 серии 60909, производства ОАО "Дальхимфарм", требованиям НД по показателю "Описание". Производителем решено отозвать из обращения указанную серию лекарства.

Данная серия средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: