Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 сентября 2010 г. N 04И-941/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что компанией "Хербион Пакистан Пвт. Лтд." осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Линкас, сироп 90 мл N 1 (флаконы темного стекла" серии 2608-129, производства "Хербион Пакистан Пвт. Лтд.", Пакистан, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка", Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 17.12.2009 N 01И-886/09.
Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату ЗАО фирмы ЦВ "ПРОТЕК".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 сентября 2010 г. N 04И-941/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
"Хербион Пакистан Пвт. Лтд." отзывает из обращения препарат "Линкас" 90 мл N 1 серии 2608-129, производства "Хербион Пакистан Пвт. Лтд.", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Маркировка". Обращение лекарства указанной серии ранее было приостановлено.
Данная серия средства подлежит изъятию из обращения и возврату ЗАО фирмы ЦВ "ПРОТЕК".