Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 сентября 2010 г. N 04И-939/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 сентября 2010 г. N 04И-939/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Фармапол-Волга" осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Эринита таблетки, таблетки 10 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные)" серий 430909, 450909 производства ООО "Фармапол-Волга", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Обращение данного лекарственного препарата указанных серий было приостановлено письмом Росздравнадзора от 23.07.2010 N 04И-727/10.

Указанные серии лекарственного препарата подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 сентября 2010 г. N 04И-939/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Обзор документа


ООО "Фармапол-Волга" отзывает из обращения препарат "Эринита таблетки" 10 мг N 50 серий 430909, 450909 в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Маркировка". Обращение лекарства указанных серий ранее было приостановлено.

Данные серии средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: