Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 сентября 2010 г. N 04И-923/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 сентября 2010 г. N 04И-923/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Пиона уклоняющегося настойка, настойка 25 мл N 1 (флаконы темного стекла)" серии 30110, производства ОАО "Флора Кавказа", требованиям ФС 42-588-98, изм. N 1, 2 по показателю "Описание", производителем принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Чувашской Республики ОАО "Уралбиофарм".

Росздравнадзор предлагает ОАО "Флора Кавказа" представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Чувашской Республики провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Чувашской Республике провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 сентября 2010 г. N 04И-923/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)

Обзор документа


Сообщается о несоответствии препарата "Пиона уклоняющегося настойка" 25 мл N 1 серии 30110, производства ОАО "Флора Кавказа", требованиям ФС 42-588-98, изм. N 1, 2 по показателю "Описание".

Производителем решено отозвать из обращения партию лекарства, поставленную в Чувашскую Республику ОАО "Уралбиофарм".

Росздравнадзор предлагает ОАО "Флора Кавказа" представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной партии средства.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: