Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 сентября 2010 г. N 04И-920/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Синтез" осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Кеторолак раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мл 30 мг/мл N 10 (ампулы темного стекла)" серий 630510, 380410 производства ОАО "Синтез", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения". Обращение данного лекарственного препарата указанных серий было приостановлено письмом Росздравнадзора от 01.09.2010 N 04И-846/10.

Указанные серии лекарственного препарата подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 сентября 2010 г. N 04И-920/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)