Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 сентября 2010 г. N 04И-919/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя | ЕА. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 22 сентября 2010 г. N 04И-919/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
N 04-17280/10 от 26.07.2010 (Лот N 6) | ООО "Ново Нордиск" | НовоМикс(R) 30 Пенфилл(R) сусп.п/к введ. 100 ЕД/мл, 3 мл - картр. (5) - уп.конт.яч. - пач.карт. | ООО "Ново Нордиск А/С" | Дания | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | YS62138; YS61743 |
N 04-17280/10 от 26.07.2010 (Лот N 6) | ООО "Ново Нордиск" | НовоРапид(R) ФлексПен(R) р-р в/в и п/к введения 100 ЕД/мл, 3 мл - шпр.-руч."ФлексПен" (5) - пач.карт. | ООО "Ново Нордиск А/С" | Дания | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | YP51190; YP51210 |
N 04-17280/10 от 26.07.2010 (Лот N 6) | ООО "Ново Нордиск" | НовоРапид(R) Пенфилл(R) р-р в/в и п/к введения 100 ЕД/мл, 3 мл - картр. (5) - уп.конт.яч. - пач.карт. | ООО "Ново Нордиск А/С" | Дания | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | YS62161; YS62162 |
N 04-17280/10 от 26.07.2010 (Лот N 6) | ООО "Ново Нордиск" | Актрапид(R) НМ Пенфилл(R) р-р д/ин. 100 МЕ/мл, 3 мл - картр. (5) - уп.конт.яч. - пач.карт. | ООО "Ново Нордиск А/С" | Дания | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | YS62303; YS62090 |
N 04-17280/10 от 26.07.2010 (Лот N 6) | ООО "Ново Нордиск" | Актрапид(R) НМ р-р д/ин. 100 МЕ/мл, 10 мл - фл. - пач.карт. | ООО "Ново Нордиск А/С" | Дания | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | YS62460; YS62371 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 сентября 2010 г. N 04И-919/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 5 препаратах. Среди них - "Актрапид НМ Пенфилл" 100 МЕ/мл, 3 мл, "НовоМикс 30 Пенфилл" 100 ЕД/мл 3 мл.