Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 сентября 2010 г. N 04И-908/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Панкреатин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 30 ЕД 10 шт. (упаковки ячейковые контурные (6))" серии 20210 производства ЗАО "Фармпроект" требованиям нормативной документации по показателю "Описание", производителем принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Магаданской области ООО "МФФ "Аконит", г. Санкт-Петербург.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Фармпроект" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Магаданской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Магаданской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 сентября 2010 г. N 04И-908/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)