Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 сентября 2010 г. N 04И-913/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 21 сентября 2010 г. N 04И-913/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия |
---|---|---|---|---|---|---|
N 04-18507/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Барнаульский завод медицинских препаратов ООО | Парацетамол, субстанция-порошок | Чжэцзян Канлэ Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | CW-0904188 |
N 04-18511/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Биохимик ОАО | Парацетамол, субстанция-порошок | Чжэцзян Канлэ Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | CW-1001791 |
N 04-18511/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Биохимик ОАО | Натрия хлорид, субстанция | Михайловский завод химических реактивов ОАО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 109 |
N 04-18461/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО | Парацетамол, субстанция-порошок 50 кг, пак. полиэтил. двойные (1) бараб. карт. | Чжэцзян Канлэ Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | CW-1002703 |
N 04-18498/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Новосибхимфарм ОАО | Натрия хлорид, субстанция | Востоквит ОАО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 070809 |
N 04-18498/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Новосибхимфарм ОАО | Калия хлорид, субстанция | Востоквит ОАО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 070909 |
N 04-18498/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Новосибхимфарм ОАО | Эуфиллин для инъекций, субстанция | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 150610 |
N 04-18121/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | Полисинтез ООО | Янтарная кислота субст.- пор., 5 кг - пак.п/э дв/сл. | Полисинтез ООО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 270610; 290610; 280610 |
N 04-18121/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | Полисинтез ООО | Метилурацил субст.-пор., 5 кг - пак.п/э | Полисинтез ООО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 400710; 410710; 420710 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 сентября 2010 г. N 04И-913/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 9 препаратах. Среди них - "Парацетамол", "Метилурацил" 5 кг.