Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 июня 2010 г. N 04-13903/10 "О результатах повторного выборочного государственного контроля"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол анализов NN 1329/10/БХ, 1330/10/БХ от 17.05.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Муравьиный спирт, раствор для наружного применения спиртовой 1,4%" 50 мл серии 60809, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" не соответствует требованиям ФСП 42-2624-07 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 05.08.2010 представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии данного препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Ярославской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 июня 2010 г. N 04-13903/10 "О результатах повторного выборочного государственного контроля"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Сообщается о несоответствии препарата "Муравьиный спирт" 1,4% 50 мл серии 60809, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", требованиям ФСП 42-2624-07 по показателю "Описание".
Препарат подлежит изъятию с последующим уничтожением.