Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 мая 2010 г. N 04-10450/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 мая 2010 г. N 04-10450/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

2 июля 2010

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы анализов NN 0958/10/ФТ, 0960/10/ФТ от 19.04.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Мукалтина таблетки 0,05 г" серии 100609, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", соответствует требованиям ФС 42-2319-98 по показателям: "Подлинность", "Средняя масса", "Маркировка", "Упаковка" и Изменения N 1 от 30.12.98 по показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-2319-98 и Изменения N 1 от 30.12.98.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Мукалтина таблетки 0,05 г" серии 100609, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области", поставщик ООО "Фарм-СКД", г. Самара, не соответствует требованиям Изменения N 1 от 30.12.98 к ФС 42-2319-98 по показателям "Описание", "Средняя масса" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 30.06.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Самарской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 мая 2010 г. N 04-10450/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Обзор документа

Сообщается о соответствии препарата "Мукалтина таблетки" 0,05 г серии 100609, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", требованиям ФС 42-2319-98 по показателям: "Подлинность", "Средняя масса", "Маркировка", "Упаковка" и Изменения N 1 от 30.12.98 по показателю "Описание".

Однако отдельная партия лекарства, забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области", не соответствует требованиям Изменения N 1 от 30.12.98 к ФС 42-2319-98 по показателям "Описание", "Средняя масса" и подлежит изъятию с последующим уничтожением.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка