Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 апреля 2010 г. № 04И-293/10 “О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что по результатам выборочного государственного контроля приняты решения о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 23 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 1 апреля 2010 г. № 04И-293/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер лота | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия |
---|---|---|---|---|---|---|
Лот № 2 | Д-р. Редди"с Лабораторис ООО | Ирнокам(R) концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг/мл 2 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | А9476 |
Лот № 2 | Д-р. Редди"с Лабораторис ООО | Митотакс(R) концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 16.7 мл, флаконы (1), пачки картонные | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | А9287 |
Лот № 2 | Д-р. Редди"с Лабораторис ООО | Митотакс(R) концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | А9475 |
Лот № 2 | Д-р. Редди"с Лабораторис ООО | Ирнокам(R) концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг/мл 5 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | А9466 |
Лот № 2 | Д-р. Редди"с Лабораторис ООО | Цитогем(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флаконы 10 мл (1), пачки картонные | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | А9397 |
Лот № 2 | Компания ФАРМСТОР ООО | 5-Фторурацил-Эбеве, концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг /10 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Эбеве Фарма ГесмбХ Нфг.КГ | Австрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 92066410 |
Лот № 2 | Компания ФАРМСТОР ООО | 5-Фторурацил-Эбеве, концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг /10 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Эбеве Фарма ГесмбХ Нфг.КГ | Австрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 82691512 |
Лот № 2 | Компания ФАРМСТОР ООО | Цисплатин-Эбеве, концентрированный раствор для приготовления раствора для инфузий 50 мг/100 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Эбеве Фарма ГесмбХ Нфг.КГ | Австрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 82968304 |
Лот № 2 | Компания ФАРМСТОР ООО | Цисплатин-Эбеве, концентрированный раствор для приготовления раствора для инфузий 50 мг/100 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Эбеве Фарма ГесмбХ Нфг.КГ | Австрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 82556604 |
Лот № 2 | Бристол-Майерс Сквибб ООО | Таксол, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные | Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. | Италия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9F53376 |
Лот № 2 | Бристол-Майерс Сквибб ООО | БиКНУ, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы темного стекла (1) /в комплекте с р-лем - этанол 3 мл, амп. (1)/ пачки картонные | Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. | Италия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9Е51860 |
Лот № 2 | Бристол-Майерс Сквибб ООО | Вепезид(R), р-р д/инфуз. конц. 20 мг/мл, 5 мл - фл. - пач. карт. | Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. | Италия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 7К31806 |
Лот № 2 | Бристол-Майерс Сквибб ООО | Вепезид(R), р-р д/инфуз. конц. 20 мг/мл, 5 мл - фл. - пач. карт. | Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. | Италия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 8А41381 |
Лот № 2 | Генфа ООО | Абитаксел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 16.7 мл, флаконы (1), пачки картонные | Лаборатория Хемепе | Аргентина | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | РА100В |
Лот № 2 | Генфа ООО | Абитаксел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | Лаборатория Хемепе | Аргентина | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | РА098С |
Лот № 2 | Генфа ООО | Гемцитера, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флаконы (1), пачки картонные | Лаборатория ИМА С.А.И.С. | Аргентина | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | GE005A |
Лот № 2 | Генфа ООО | Абитаксел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 16,7 мл, флаконы (1), пачки картонные | Лаборатория ИМА С.А.И.С. | Аргентина | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | РА105В |
Лот № 2 | Компания Бакстер ЗАО | Эндоксан, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Бакстер Онкология ГмбХ | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9Е641В |
Лот № 2 | Компания Бакстер ЗАО | Эндоксан, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, флаконы (1), пачки картонные (10), прозрачная пластиковая лента | Бакстер Онкология ГмбХ | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9С581С |
Лот № 2 | Компания Бакстер ЗАО | Онкотрон, раствор для инъекций 2 мг/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | Бакстер Онкология ГмбХ | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9С337С |
Лот № 2 | Компания Бакстер ЗАО | Холоксан, порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Бакстер Онкология ГмбХ | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9Е316В |
Лот № 2 | Компания Бакстер ЗАО | Холоксан, пор. д/приг. р-ра д/инфуз. 500 мг - фл. - пач. карт. | Бакстер Онкология ГмбХ | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9A301J |
Лот № 2 | Фирма ЕВРОСЕРВИС ЗАО | Оксалиплатин Медак, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флаконы (1), пачки картонные | Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | М80915АА RU |
Лот № 2 | Фирма ЕВРОСЕРВИС ЗАО | Оксалиплатин Медак, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные | Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | M80919AD RU |
Лот № 2 | Фирма ЕВРОСЕРВИС ЗАО | Фитозид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные | Дабур Фарма Лимитед | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9АХ106 |
Лот № 2 | Фирма ЕВРОСЕРВИС ЗАО | Дакарбазин Медак, лиофил-т для пригот-я р-ра для в/в введения 100 мг, флак. т/с (10), короб. Карт. | медак ГмбХ | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | М80908АА RU |
Лот № 2 | Фирма ЕВРОСЕРВИС ЗАО | Диферелин(R), лиоф. для пригот. р-ра для подкожн. введ. 0,1 мг, флак (7)/в к-те с растворителем (амп.) 1 мл - 7 шт/, упаковки конт. пластик. (поддоны) (1), пач. карт. | Ипсен Фарма Биотек | Франция | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | U026/U027 |
Лот № 2 | Пфайзер ООО | Депо-Провера(R) суспензия для внутримышечного введения 150 мг/мл 1 мл, шприцы одноразовые (1) / в комплекте с иглой /, пачки картонные | Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. | Бельгия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | S05135 |
Лот № 2 | ПФАЙЗЕР ООО | Заведос(R) лиоф-т д/приг. р-ра в/в введ. 5 мг - фл. - пач. карт. | Актавис Итали С.п.А. | Италия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9YE002D |
Лот № 2 | ПФАЙЗЕР ООО | Адрибластин(R) быстрорастворимый лиоф-т д/приг. р-ра д/в/сосуд. и в/пузырн. введен. 50 мг - фл. - пач. карт. | Пфайзер Италия С.р.Л. | Италия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 8YB003C |
Лот № 2 | ПФАЙЗЕР ООО | Адрибластин(R) быстрорастворимый лиоф-т д/приг. р-ра д/в/сосуд. и в/пузырн. введен. 50 мг - фл. - пач. карт. | Пфайзер Италия С.р.Л. | Италия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9PL0013 |
Лот № 2 | Компания ИНТЕРМЕДСЕРВИС ЗАО | Кемоплат концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл 20 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Дабур Фарма Лимитед | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9FR105 |
Лот № 2 | Компания ИНТЕРМЕДСЕРВИС ЗАО | Интаксел концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные | Дабур Фарма Лимитед | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9JF103 |
Лот № 2 | Компания ИНТЕРМЕДСЕРВИС ЗАО | Интаксел концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 17 мл, флаконы (1), пачки картонные | Дабур Фарма Лимитед | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9JH106 |
Лот № 2 | Компания ИНТЕРМЕДСЕРВИС ЗАО | Диферелин лиоф. для пригот. р-ра для подкожн. введ. 0.1 мг, флак (7)/в к-те с растворителем (амп.) 1 мл - 7 шт/, упаковки конт. пластик, (поддоны) (1), пач. карт. | Ипсен Фарма Биотек | Франция | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | U020/U020 |
Лот № 2 | Компания ИНТЕРМЕДСЕРВИС ЗАО | Диферелин(R), лиоф-т д/пригот. р-ра п/к введ. 0.1 мг - фл. (7) / с р-лем (амп.) 1 мл - 7 шт./ - уп. конт. пласт. (подд.) - пач. карт. | Ипсен Фарма Биотек | Франция | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | U015/013 |
Лот № 2 | Компания ИНТЕРМЕДСЕРВИС ЗАО | Диферелин(R), лиоф-т д/пригот. р-ра п/к введ. 0.1 мг - фл. (7) / с р-лем (амп.) 1 мл -7 шт./ - уп. конт. пласт. (подд.) - пач. карт. | Ипсен Фарма Биотек | Франция | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | U017/016 |
Лот № 2 | АВЕНТИС ФАРМА ЗАО | Таксотер(R) р-р д/инфуз. конц. 20 мг, 0.61 мл - фл. /с р-лем - этанол 13% в воде д/инъ.(фл.) 1.98 мл/ - уп. конт. пласт.(подд.) - пач. карт. | Авентис Фарма (Дагенхэм) | Великобритания | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | D8C717 |
Лот № 2 | АВЕНТИС ФАРМА ЗАО | Таксотер(R) р-р д/инфуз. конц. 20 мг, 0.61 мл - фл. /с р-лем - этанол 13% в воде д/инъ.(фл.) 1.98мл/ - уп. конт. пласт.(подд.) - пач. карт. | Авентис Фарма (Дагенхэм) | Великобритания | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | D8D022 |
Лот № 2 | АВЕНТИС ФАРМА ЗАО | Элоксатин(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 10 мл, флаконы (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Авентис Фарма (Дагенхэм) | Великобритания | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | D8D073 |
Лот № 2 | Астра Зенека Фармасьютикалз ООО | Фазлодекс(R) р-р в/м введ. 250 мг/мл, 5 мл - шпр. /с игл. стер.и тамп. спирт. стер./ - уп. конт. яч. - пач. карт. | Веттер-Фарма-Фертигун ГмбХ &Ко.КГ | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | FG089 |
Лот № 2 | Верофарм ОАО | Веро-Ифосфамид, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Верофарм ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 201109 |
Лот № 2 | Р-Фарм ЗАО | Инванз(R), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Мерк Шарп и Доум | Франция | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0892780 |
Лот № 2 | Р-Фарм ЗАО | Инванз(R), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Мерк Шарп и Доум | Франция | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0897410 |
Лот № 2 | Джонсон & Джонсон ООО | Дакоген, лиоф-т д/приг. р-ра д/инфуз. 50 мг - фл. - пач. карт. | Пи Си Эйч Фармакемие Б.В. | Нидерланды | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 8FBS100 |
Лот № 2 | Джонсон & Джонсон ООО | Дакоген, лиоф-т д/приг. р-ра д/инфуз. 50 мг - фл. - пач. карт. | Пи Си Эйч Фармакемие Б.В. | Нидерланды | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 7ABS102 |
Лот № 2 | ЗАО ЦВ "ПРОТЕК" | Омнадрен 250, раствор для инъекций [масляный] 1 мл, ампулы (5), пачки картонные | Фармзавод Ельфа А.О. | Польша | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 908171 |
Лот № 2 | Айтемс склады ЗАО | Этопозид-Эбеве р-р д/инфуз. конц. 20 мг/мл, 10 мл - фл. т/с-пач. карт. | Эбеве Фарма ГесмбХ Нфг.КГ | Австрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 92065711 |
Лот № 2 | Айтемс склады ЗАО | Этопозид-Эбеве р-р д/инфуз. конц. 20 мг/мл, 10 мл - фл. т/с -пач. карт. | Эбеве Фарма ГесмбХ Нфг.КГ | Австрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 92289207 |
Лот № 2 | Морон ООО | Диферелин лиоф-т д/приг. р-ра п/к введ. 0.1 мг - фл. (7) /с р-лем (амп.) 1 мл - 7шт./ - уп. конт. пласт.(подд.) - пач. карт. | Ипсен Фарма Биотек | Франция | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | U015/013 |
Лот № 2 | Морон ООО | Диферелин лиоф-т д/приг. р-ра п/к введ. 0.1 мг - фл. (7) /с р-лем (амп.) 1 мл - 7 шт./ - уп. конт. пласт.(подд.) - пач. карт. | Ипсен Фарма Биотек | Франция | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | U017/016 |
Лот № 2 | Фармимэкс ОАО | Винкристин-Рихтер лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 1 мг, флаконы темного стекла (1),/в комплекте с растворителем - натрия хлорида раствор 0.9% с бензиловым спиртом 0.9% ампула (1) 10 мл/, упаковки контурные пластиковые (поддоны) (10), пач. карт. | Гедеон Рихтер ОАО | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | А83155А/А 82156 |
Лот № 2 | Галена Фарма ООО | Гемцитабин Плива лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флаконы (1), пачки картонные | Плива-Лахема АО | Чешская Республика | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 23000709В |
Лот № 2 | Галена Фарма ООО | Гемцитабин Плива лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Плива-Лахема АО | Чешская Республика | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 23002309 |
Лот № 2 | Галена Фарма ООО | Оксалиплатин Лахема лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флаконы (1), пачки картонные | Плива-Лахема АО | Чешская Республика | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 23000509В |
Лот № 2 | Лэнс-Фарм ООО | Веро-Винкристин раствор для внутривенного введения 0.5 мг/мл 2 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Лэнс-Фарм ООО [пос. Вольгинский] | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 90809 |
Лот № 2 | Лэнс-Фарм ООО | Даунорубицин-ЛЭНС(R) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, флаконы (1), пачки картонные | Лэнс-Фарм ООО [пос. Горки-10] | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 80709 |
Лот № 2 | Лэнс-Фарм ООО | Веро-Эпирубицин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 0,05 г, флаконы (1), пачки картонные | Лэнс-Фарм ООО [пос. Горки-10] | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 50809 |
Лот № 2 | Лэнс-Фарм ООО | Веро-Метотрексат раствор для инъекций 5 мг/мл 1 мл, флаконы (5), пачки картонные | Лэнс-Фарм ООО [пос. Горки-10] | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 190809 |
Лот № 2 | Лэнс-Фарм ООО | Цитарабин-ЛЭНС(R) лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, флаконы (10), пачки картонные | Лэнс-Фарм ООО [пос. Горки-10] | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 30709 |
Лот № 2 | Лэнс-Фарм ООО | Иритен(R) концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 2 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Лэнс-Фарм ООО [пос. Горки-10] | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 70709 |
Лот № 2 | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО | Алкеран(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого введения 50 мг, флаконы (1) /в комплекте с растворителем 10 мл, флаконы (1)/ пачки картонные | ГлаксоСмитКяин Мэньюфэкчуринг С.п.А." | Италия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9003 |
ЛОТ 7 | АВЕНТИС ФАРМА ЗАО | Эссенциале(R) форте Н капсулы 300 мг № 30 | А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 91991 |
ЛОТ 7 | АВЕНТИС ФАРМА ЗАО | Эссенциале(R) форте Н капсулы 300 мг № 30 | А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 92001 |
ЛОТ 7 | АВЕНТИС ФАРМА ЗАО | Эссенциале(R) форте Н капсулы 300 мг № 30 | А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 92041 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 апреля 2010 г. N 04И-293/10 "О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был