Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 апреля 2010 г. № 04И-293/10 “О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств”

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 апреля 2010 г. № 04И-293/10 “О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств”

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что по результатам выборочного государственного контроля приняты решения о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 23 л. в 1 экз.

Врио руководителя Е.А. Тельнова

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 1 апреля 2010 г. № 04И-293/10

Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям

Номер лота Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна производства Экспертная организация Серия
Лот № 2 Д-р. Редди"с Лабораторис ООО Ирнокам(R) концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг/мл 2 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Д-р Редди"с Лабораторис Лтд Индия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" А9476
Лот № 2 Д-р. Редди"с Лабораторис ООО Митотакс(R) концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 16.7 мл, флаконы (1), пачки картонные Д-р Редди"с Лабораторис Лтд Индия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" А9287
Лот № 2 Д-р. Редди"с Лабораторис ООО Митотакс(R) концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные Д-р Редди"с Лабораторис Лтд Индия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" А9475
Лот № 2 Д-р. Редди"с Лабораторис ООО Ирнокам(R) концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг/мл 5 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Д-р Редди"с Лабораторис Лтд Индия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" А9466
Лот № 2 Д-р. Редди"с Лабораторис ООО Цитогем(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флаконы 10 мл (1), пачки картонные Д-р Редди"с Лабораторис Лтд Индия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" А9397
Лот № 2 Компания ФАРМСТОР ООО 5-Фторурацил-Эбеве, концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг /10 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Эбеве Фарма ГесмбХ Нфг.КГ Австрия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 92066410
Лот № 2 Компания ФАРМСТОР ООО 5-Фторурацил-Эбеве, концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг /10 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Эбеве Фарма ГесмбХ Нфг.КГ Австрия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 82691512
Лот № 2 Компания ФАРМСТОР ООО Цисплатин-Эбеве, концентрированный раствор для приготовления раствора для инфузий 50 мг/100 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Эбеве Фарма ГесмбХ Нфг.КГ Австрия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 82968304
Лот № 2 Компания ФАРМСТОР ООО Цисплатин-Эбеве, концентрированный раствор для приготовления раствора для инфузий 50 мг/100 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Эбеве Фарма ГесмбХ Нфг.КГ Австрия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 82556604
Лот № 2 Бристол-Майерс Сквибб ООО Таксол,  концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. Италия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 9F53376
Лот № 2 Бристол-Майерс Сквибб ООО БиКНУ, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы темного стекла (1) /в комплекте с р-лем - этанол 3 мл, амп. (1)/ пачки картонные Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. Италия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 9Е51860
Лот № 2 Бристол-Майерс Сквибб ООО Вепезид(R), р-р д/инфуз. конц. 20 мг/мл, 5 мл - фл. - пач. карт. Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. Италия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 7К31806
Лот № 2 Бристол-Майерс Сквибб ООО Вепезид(R), р-р д/инфуз. конц. 20 мг/мл, 5 мл - фл. - пач. карт. Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. Италия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 8А41381
Лот № 2 Генфа ООО Абитаксел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 16.7 мл, флаконы (1), пачки картонные Лаборатория Хемепе Аргентина ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" РА100В
Лот № 2 Генфа ООО Абитаксел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 25 мл, флаконы (1), пачки картонные Лаборатория Хемепе Аргентина ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" РА098С
Лот № 2 Генфа ООО Гемцитера, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флаконы (1), пачки картонные Лаборатория ИМА С.А.И.С. Аргентина ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" GE005A
Лот № 2 Генфа ООО Абитаксел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 16,7 мл, флаконы (1), пачки картонные Лаборатория ИМА С.А.И.С. Аргентина ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" РА105В
Лот № 2 Компания Бакстер ЗАО Эндоксан, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные Бакстер Онкология ГмбХ Германия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 9Е641В
Лот № 2 Компания Бакстер ЗАО Эндоксан, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, флаконы (1), пачки картонные (10), прозрачная пластиковая лента Бакстер Онкология ГмбХ Германия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 9С581С
Лот № 2 Компания Бакстер ЗАО Онкотрон, раствор для инъекций 2 мг/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные Бакстер Онкология ГмбХ Германия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 9С337С
Лот № 2 Компания Бакстер ЗАО Холоксан, порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы (1), пачки картонные Бакстер Онкология ГмбХ Германия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 9Е316В
Лот № 2 Компания Бакстер ЗАО Холоксан, пор. д/приг. р-ра д/инфуз. 500 мг - фл. - пач. карт. Бакстер Онкология ГмбХ Германия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 9A301J
Лот № 2 Фирма ЕВРОСЕРВИС ЗАО Оксалиплатин Медак, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флаконы (1), пачки картонные Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ Германия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" М80915АА RU
Лот № 2 Фирма ЕВРОСЕРВИС ЗАО Оксалиплатин Медак, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ Германия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" M80919AD RU
Лот № 2 Фирма ЕВРОСЕРВИС ЗАО Фитозид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные Дабур Фарма Лимитед Индия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 9АХ106
Лот № 2 Фирма ЕВРОСЕРВИС ЗАО Дакарбазин Медак, лиофил-т для пригот-я р-ра для в/в введения 100 мг, флак. т/с (10), короб. Карт. медак ГмбХ Германия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" М80908АА RU
Лот № 2 Фирма ЕВРОСЕРВИС ЗАО Диферелин(R), лиоф. для пригот. р-ра для подкожн. введ. 0,1 мг, флак (7)/в к-те с растворителем (амп.) 1 мл - 7 шт/, упаковки конт. пластик. (поддоны) (1), пач. карт. Ипсен Фарма Биотек Франция ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" U026/U027
Лот № 2 Пфайзер ООО Депо-Провера(R) суспензия для внутримышечного введения 150 мг/мл 1 мл, шприцы одноразовые (1) / в комплекте с иглой /, пачки картонные Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. Бельгия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" S05135
Лот № 2 ПФАЙЗЕР ООО Заведос(R) лиоф-т д/приг. р-ра в/в введ. 5 мг - фл. - пач. карт. Актавис Итали С.п.А. Италия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 9YE002D
Лот № 2 ПФАЙЗЕР ООО Адрибластин(R) быстрорастворимый лиоф-т д/приг. р-ра д/в/сосуд. и в/пузырн. введен. 50 мг - фл. - пач. карт. Пфайзер Италия С.р.Л. Италия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 8YB003C
Лот № 2 ПФАЙЗЕР ООО Адрибластин(R) быстрорастворимый лиоф-т д/приг. р-ра д/в/сосуд. и в/пузырн. введен. 50 мг - фл. - пач. карт. Пфайзер Италия С.р.Л. Италия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 9PL0013
Лот № 2 Компания ИНТЕРМЕДСЕРВИС ЗАО Кемоплат концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл 20 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Дабур Фарма Лимитед Индия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 9FR105
Лот № 2 Компания ИНТЕРМЕДСЕРВИС ЗАО Интаксел концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные Дабур Фарма Лимитед Индия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 9JF103
Лот № 2 Компания ИНТЕРМЕДСЕРВИС ЗАО Интаксел концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 17 мл, флаконы (1), пачки картонные Дабур Фарма Лимитед Индия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 9JH106
Лот № 2 Компания ИНТЕРМЕДСЕРВИС ЗАО Диферелин лиоф. для пригот. р-ра для подкожн. введ. 0.1 мг, флак (7)/в к-те с растворителем (амп.) 1 мл - 7 шт/, упаковки конт. пластик, (поддоны) (1), пач. карт. Ипсен Фарма Биотек Франция ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" U020/U020
Лот № 2 Компания ИНТЕРМЕДСЕРВИС ЗАО Диферелин(R), лиоф-т д/пригот. р-ра п/к введ. 0.1 мг - фл. (7) / с р-лем (амп.) 1 мл - 7 шт./ - уп. конт. пласт. (подд.) - пач. карт. Ипсен Фарма Биотек Франция ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" U015/013
Лот № 2 Компания ИНТЕРМЕДСЕРВИС ЗАО Диферелин(R), лиоф-т д/пригот. р-ра п/к введ. 0.1 мг - фл. (7) / с р-лем (амп.) 1 мл -7 шт./ - уп. конт. пласт. (подд.) - пач. карт. Ипсен Фарма Биотек Франция ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" U017/016
Лот № 2 АВЕНТИС ФАРМА ЗАО Таксотер(R) р-р д/инфуз. конц. 20 мг, 0.61 мл - фл. /с р-лем - этанол 13% в воде д/инъ.(фл.) 1.98 мл/ - уп. конт. пласт.(подд.) - пач. карт. Авентис Фарма (Дагенхэм) Великобритания ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" D8C717
Лот № 2 АВЕНТИС ФАРМА ЗАО Таксотер(R) р-р д/инфуз. конц. 20 мг, 0.61 мл - фл. /с р-лем - этанол 13% в воде д/инъ.(фл.) 1.98мл/ - уп. конт. пласт.(подд.) - пач. карт. Авентис Фарма (Дагенхэм) Великобритания ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" D8D022
Лот № 2 АВЕНТИС ФАРМА ЗАО Элоксатин(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 10 мл, флаконы (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Авентис Фарма (Дагенхэм) Великобритания ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" D8D073
Лот № 2 Астра Зенека Фармасьютикалз ООО Фазлодекс(R) р-р в/м введ. 250 мг/мл, 5 мл - шпр. /с игл. стер.и тамп. спирт. стер./ - уп. конт. яч. - пач. карт. Веттер-Фарма-Фертигун ГмбХ &Ко.КГ Германия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" FG089
Лот № 2 Верофарм ОАО Веро-Ифосфамид, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (1), пачки картонные Верофарм ОАО Россия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 201109
Лот № 2 Р-Фарм ЗАО Инванз(R), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (1), пачки картонные Мерк Шарп и Доум Франция ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 0892780
Лот № 2 Р-Фарм ЗАО Инванз(R), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (1), пачки картонные Мерк Шарп и Доум Франция ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 0897410
Лот № 2 Джонсон & Джонсон ООО Дакоген, лиоф-т д/приг. р-ра д/инфуз. 50 мг - фл. - пач. карт. Пи Си Эйч Фармакемие Б.В. Нидерланды ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 8FBS100
Лот № 2 Джонсон & Джонсон ООО Дакоген, лиоф-т д/приг. р-ра д/инфуз. 50 мг - фл. - пач. карт. Пи Си Эйч Фармакемие Б.В. Нидерланды ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 7ABS102
Лот № 2 ЗАО ЦВ "ПРОТЕК" Омнадрен 250, раствор для инъекций [масляный] 1 мл, ампулы (5), пачки картонные Фармзавод Ельфа А.О. Польша ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 908171
Лот № 2 Айтемс склады ЗАО Этопозид-Эбеве р-р д/инфуз. конц. 20 мг/мл, 10 мл - фл. т/с-пач. карт. Эбеве Фарма ГесмбХ Нфг.КГ Австрия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 92065711
Лот № 2 Айтемс склады ЗАО Этопозид-Эбеве р-р д/инфуз. конц. 20 мг/мл, 10 мл - фл. т/с -пач. карт. Эбеве Фарма ГесмбХ Нфг.КГ Австрия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 92289207
Лот № 2 Морон ООО Диферелин лиоф-т д/приг. р-ра п/к введ. 0.1 мг - фл. (7) /с р-лем (амп.) 1 мл - 7шт./ - уп. конт. пласт.(подд.) - пач. карт. Ипсен Фарма Биотек Франция ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" U015/013
Лот № 2 Морон ООО Диферелин лиоф-т д/приг. р-ра п/к введ. 0.1 мг - фл. (7) /с р-лем (амп.) 1 мл - 7 шт./ - уп. конт. пласт.(подд.) - пач. карт. Ипсен Фарма Биотек Франция ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" U017/016
Лот № 2 Фармимэкс ОАО Винкристин-Рихтер лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 1 мг, флаконы темного стекла (1),/в комплекте с растворителем - натрия хлорида раствор 0.9% с бензиловым спиртом 0.9% ампула (1) 10 мл/, упаковки контурные пластиковые (поддоны) (10), пач. карт. Гедеон Рихтер ОАО Венгрия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" А83155А/А 82156
Лот № 2 Галена Фарма ООО Гемцитабин Плива лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флаконы (1), пачки картонные Плива-Лахема АО Чешская Республика ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 23000709В
Лот № 2 Галена Фарма ООО Гемцитабин Плива лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы (1), пачки картонные Плива-Лахема АО Чешская Республика ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 23002309
Лот № 2 Галена Фарма ООО Оксалиплатин Лахема лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флаконы (1), пачки картонные Плива-Лахема АО Чешская Республика ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 23000509В
Лот № 2 Лэнс-Фарм ООО Веро-Винкристин раствор для внутривенного введения 0.5 мг/мл 2 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Лэнс-Фарм ООО [пос. Вольгинский] Россия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 90809
Лот № 2 Лэнс-Фарм ООО Даунорубицин-ЛЭНС(R) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, флаконы (1), пачки картонные Лэнс-Фарм ООО [пос. Горки-10] Россия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 80709
Лот № 2 Лэнс-Фарм ООО Веро-Эпирубицин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 0,05 г, флаконы (1), пачки картонные Лэнс-Фарм ООО [пос. Горки-10] Россия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 50809
Лот № 2 Лэнс-Фарм ООО Веро-Метотрексат раствор для инъекций 5 мг/мл 1 мл, флаконы (5), пачки картонные Лэнс-Фарм ООО [пос. Горки-10] Россия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 190809
Лот № 2 Лэнс-Фарм ООО Цитарабин-ЛЭНС(R) лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, флаконы (10), пачки картонные Лэнс-Фарм ООО [пос. Горки-10] Россия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 30709
Лот № 2 Лэнс-Фарм ООО Иритен(R) концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 2 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Лэнс-Фарм ООО [пос. Горки-10] Россия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 70709
Лот № 2 ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО Алкеран(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого введения 50 мг, флаконы (1) /в комплекте с растворителем 10 мл, флаконы (1)/ пачки картонные ГлаксоСмитКяин Мэньюфэкчуринг С.п.А." Италия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 9003
ЛОТ 7 АВЕНТИС ФАРМА ЗАО Эссенциале(R) форте Н капсулы 300 мг № 30 А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ Германия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 91991
ЛОТ 7 АВЕНТИС ФАРМА ЗАО Эссенциале(R) форте Н капсулы 300 мг № 30 А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ Германия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 92001
ЛОТ 7 АВЕНТИС ФАРМА ЗАО Эссенциале(R) форте Н капсулы 300 мг № 30 А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ Германия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" 92041


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 апреля 2010 г. N 04И-293/10 "О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств"

Текст письма официально опубликован не был

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: