Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 апреля 2010 г. N 04И-287/10 "О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 апреля 2010 г. N 04И-287/10 "О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что по результатам выборочного государственного контроля приняты решения о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 29 л. в 1 экз.

Врио руководителя Е.А. Тельнова

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 1 апреля 2010 г. N 04И-287/10

Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям

Номер лота Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна производства Экспертная организация Серия
Лот N 3 Медсинтез Завод ООО Росинсулин Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Медсинтез Завод ООО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 041108
Лот N 3 Медсинтез Завод ООО Росинсулин С, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Медсинтез Завод ООО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 010509
Лот N 3 Медсинтез Завод ООО Росинсулин С, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Медсинтез Завод ООО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 020509
Лот N 4 Фирма Медполимер ОАО Глюкоза раствор для инфузий 10% 100 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полипропиленовые Медполимер фирма ОАО Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 55072009
Лот N 4 Фирма Медполимер ОАО Глюкоза раствор для инфузий 10% 500 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полипропиленовые Медполимер фирма ОАО Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 67102009
Лот N 4 Фирма Медполимер ОАО Глюкоза раствор для инфузий 5% 250 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полипропиленовые Медполимер фирма ОАО Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 433082009
Лот N 4 Фирма Медполимер ОАО Глюкоза раствор для инфузий20% 250 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полипропиленовые Медполимер фирма ОАО Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 11072009
Лот N 4 Фирма Медполимер ОАО Рингер, р-р д/инфуз., 500 мл - конт. полимер. - пак. п/п ОАО Фирма Медполимер Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 435072009
Лот N 4 Фирма Медполимер ОАО Рингер, р-р д/инфуз., 500 мл - конт. полимер. -пак. п/п ОАО Фирма Медполимер Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 441072009
Лот N 4 Фирма Медполимер ОАО Рингер, раствор для инфузий 200 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полипропиленовые Медполимер фирма ОАО Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 388072009
Лот N 4 Фирма Медполимер ОАО Рингер, раствор для инфузий 400 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полипропиленовые Медполимер фирма ОАО Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 396072009
Лот N 4 Фирма Медполимер ОАО Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 100 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полипропиленовые Медполимер фирма ОАО Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 2151092009
Лот N 4 ЭСКОМ НПК ОАО Ацесоль, р-р д/инфуз., 200 мл - бутыл. ЭСКОМ НПК ОАО Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 110509
Лот N 4 ЭСКОМ НПК ОАО Натрия гидрокарбонат-Эском, р-р д/инфуз. 5%, 200 мл - бутыл. ЭСКОМ НПК ОАО Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 010209
Лот N 4 ЭСКОМ НПК ОАО Дисоль, р-р д/инфуз., 200 мл - бутыл. ЭСКОМ НПК ОАО Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 140509
Лот N 4 ЭСКОМ НПК ОАО Трисоль, р-р д/инфуз., 200 мл - бутыл. ЭСКОМ НПК ОАО Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 080409
Лот N 4 ЭСКОМ НПК ОАО Трисоль, р-р д/инфуз., 200 мл - бутыл. ЭСКОМ НПК ОАО Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 090409
Лот N 4 ЭСКОМ НПК ОАО Рингера раствор, раствор для инфузий 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей ЭСКОМ НПК ОАО Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 140909
Лот N 4 ЭСКОМ НПК ОАО Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 100 мл, бутылки ЭСКОМ НПК ОАО Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 4110509
Лот N 4 ЭСКОМ НПК ОАО Новокаин, раствор для инъекций 0.25% 200 мл, бутылки ЭСКОМ НПК ОАО Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 150809
Лот N 4 ЭСКОМ НПК ОАО Трисоль, раствор для инфузий 200 мл, бутылки ЭСКОМ НПК ОАО Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 230809
Лот N 4 ЭСКОМ НПК ОАО Глюкоза-Э (Декстроза), раствор для инфузий 5% 400 мл, бутылки ЭСКОМ НПК ОАО Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 2230909
Лот N 4 ЭСКОМ НПК ОАО Глюкоза-Э (Декстроза), раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки ЭСКОМ НПК ОАО Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 340909
Лот N 4 Авентис Фарма ЗАО Таваник, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ Германия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 40С727
Лот N 4 ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО Зовиракс, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 мг, флаконы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные ГлаксоСмитКляйн С.П.А. Италия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 9009
Лот N 4 Никомед Дистрибъюшн Сентэ ООО Актовегин, раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0.9%] 8 мг/мл 250 мл, флаконы (1), пачки картонные Никомед Австрия ГмбХ Австрия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 16BL0174
Лот N 4 Курская биофабрика фирма "БИОК" ФГУП Глюкоза р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 200 мл - фл. д/кровезам.250мл Курская биофабрика - фирма "БИОК" ФГУП Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 330809
Лот N 4 Курская биофабрика - фирма "БИОК" ФГУП Глюкоза р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 200 мл - фл. д/кровезам.250мл Курская биофабрика - фирма "БИОК" ФГУП Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 340809
Лот N 4 Курская биофабрика - фирма "БИОК" ФГУП Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 200 мл - фл. д/кровезам. Курская биофабрика - фирма "БИОК" ФГУП Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 620709
Лот N 4 Курская биофабрика - фирма "БИОК" ФГУП Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 200 мл - фл. д/кровезам. Курская биофабрика - фирма "БИОК" ФГУП Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 630809
Лот N 4 Курская биофабрика - фирма "БИОК" ФГУП Ацесоль, р-р д/инфуз., 400 мл - фл. д/кровезам. Курская биофабрика - фирма "БИОК" ФГУП Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 040609
Лот N 4 Курская биофабрика - фирма "БИОК" ФГУП Дисоль, р-р д/инфуз., 200 мл - фл. д/кровезам. Курская биофабрика - фирма "БИОК" ФГУП Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 030709
Лот N 4 Рош-Москва ЗАО Авастин концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4мл, флаконы N1, пачки картонные Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцария ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" В5007В01
Лот N 4 Рош-Москва ЗАО Бондронат концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/2мл, флаконы (1), пачки картонные Рош Диагностикс ГмбХ Германия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Н0361Н03
Лот N 4 Рош-Москва ЗАО Бондронат, концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/2мл, флаконы (1), пачки картонные Рош Диагностикс ГмбХ Германия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Н0361Н04
Лот N 4 Рош-Москва ЗАО Китрил, концентрат для приготовления раствора для инфузий 3 мг/мл, ампулы (5), пачки картонные Сенекси С.а.С. Франция ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" F0016F72
Лот N 4 Рош-Москва ЗАО Китрил, концентрат для приготовления раствора для инфузий 3 мг/3 мл, ампулы (5), пачки картонные Сенекси С.а.С. Франция ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" F0016F71
Лот N 4 Юник Фармасьютикал Лабораториз ООО Метрогил, раствор для внутривенного введения 5 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые (1), обертки из пленочного материала (1), пачки картонные Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд") Индия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" PIX9158
Лот N 4 Юник Фармасьютикал Лабораториз ООО Метрогил, раствор для внутривенного введения 5 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые (1), обертки из пленочного материала (1), пачки картонные Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд") Индия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" PIX9163
Лот N4 СИА Интернейшнл ЛТД ЗАО Гепа-Мерц, концентрат для приготовления инфузионного раствора 5 г 10 мл, ампулы темного стекла (10), пачки картонные Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА Германия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 901311
Лот N 4 СИА Интернейшнл ЛТД ЗАО Изокет, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Шварц Фарма АГ, произведено Йенагексал Фарма ГмбХ Германия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 5226501
Лот N 4 СИА Интернейшнл ЛТД ЗАО Аминостерил Н-Гепа, 8%, раствор для инфузий 500 мл, флаконы Фрезениус Каби Австрия ГмбХ Австрия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 16СА0188
Лот N 4 СИА Интернейшнл ЛТД ЗАО Берлитион(R) 300, р-р д/инф. конц. 25 мг/мл, 12 мл - амп.т/с (5) - пач. карт. Йенагексал Фарма ГмбХ Германия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 91751
Лот N 4 Биохимик ОАО Дисоль р-р, д/инфуз., 400 мл - фл. д/кровезам. Биохимик ОАО Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 360809
Лот N 4 Биохимик ОАО Ацесоль, р-р д/инфуз., 200 мл - фл. д/кровезам.250мл Биохимик ОАО Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 350809
Лот N 4 Биохимик ОАО Хлосоль, р-р д/инфуз., 400 мл - фл. д/кровезам. Биохимик ОАО Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 400709
Лот N 4 Биохимик ОАО Рингер, р-р д/инфуз., 400 мл - бутыл. Биохимик ОАО Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 500809
Лот N 4 Биохимик ОАО Рингер, р-р д/инфуз., 400 мл - бутыл. Биохимик ОАО Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 510809
Лот N 4 Компания ИНТЕРМЕДСЕРВИС ЗАО Кемоплат, р-р д/инфуз. конц. 0.5 мг/мл, 20 мл - фл. т/с - пач. карт. Дабур Фарма Лимитед Индия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 9FR105
Лот N 4 ОРФЕ ЗАО Тиогамма, р-р д/инфуз. 12 мг/мл, 50 мл - фл. т/с /с футл. светозащ. подвесн./ - пач. карт. Солюфарм ГмбХ и Ко.КГ Германия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 0810027
Лот N 4 ОРФЕ ЗАО Тиогамма, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл 20 мл, ампулы темного стекла (5), пачки картонные Солюфарм ГмбХ и Ко.КГ Германия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 0801055
Лот N 4 Полифарм ЗАО Йоностерил, р-р д/инфуз., 500 мл - фл. пласт. Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ Германия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 14СА3323
Лот N 4 Биосинтез ОАО Ацесоль, р-р д/инфуз., 200 мл - фл. д/кровезам. Биосинтез ОАО Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 170609
Лот N 4 Биосинтез ОАО Ацесоль, р-р д/инфуз., 400 мл - фл. д/кровезам. Биосинтез ОАО Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 180609
Лот N 4 Др. Реддис Лабораторис ООО Ципролет(R), р-р д/инфуз. 2 мг/мл, 100 мл - фл. п/э - пач. карт. Марк Биосайенсез Лтд Индия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" М9005
Лот N 4 КРКА ФАРМА ООО Ципринол(R), раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные КРКА д.д. Ново место Словения ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" S47741
Лот N 4 ИСТ-ФАРМ ЗАО Глюкоза, раствор для инфузий 5% 500 мл, бутылки полиэтиленовые ИСТ-ФАРМ ЗАО Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 10609
Лот N 4 ИСТ-ФАРМ ЗАО Глюкоза, раствор для инфузий 5% 500 мл, бутылки полиэтиленовые ИСТ-ФАРМ ЗАО Россия ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" 20609


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 апреля 2010 г. N 04И-287/10 "О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств"

Текст письма официально опубликован не был

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: