Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 февраля 2010 г. N 04И-111/10 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора лекарственного средства "Преднизолон субстанция-порошок (пакеты полиэтиленовые двухслойные)" серии К04А20081211, производства "Хенан Лихуа Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай, не отвечающего требованиям НД 42-13652-05 по показателю "Остаточные органические растворители" (Метанол).

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 февраля 2010 г. N 04И-111/10 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Текст письма официально опубликован не был