Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 января 2010 г. N 01И-25/10 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения (флаконы темного стекла) 25 г" серии 21109 производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", требованиям ФСП 42-0224-1248-01, изм. N 1, 2 по показателю "Упаковка", производителем принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 января 2010 г. N 01И-25/10 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)