Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 декабря 2009 г. N 01И-964/09 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, проведенной представительством компании АО "ЯДРАН" Галенский Лабораторий (Хорватия), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Аква Марис, капли назальные [для детей] (флаконы-капельницы полиэтиленовые) 10 мл" серии 1608 от 09.2008, на упаковках которого указан производитель "Ядран Галенский Лабораторий АО", Хорватия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данного препарата указанной серии, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 31 декабря 2009 г. N 01И-964/09

Отличительные признаки фальсифицированного лекарственного препарата "Аква Марис, капли назальные [для детей] (флаконы-капельницы полиэтиленовые) 10 мл" серии 1608:

См. графический объект

“Рис. 1. Отличия на этикетке фальсифицированного лекарственного препарата "Аква Марис, капли назальные [для детей] (флаконы-капельницы полиэтиленовые) 10 мл" серии 1608”

См. графический объект

“Рис. 2. Отличия на боковой части упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Аква Марис, капли назальные [для детей] (флаконы-капельницы полиэтиленовые) 10 мл" серии 1608”

См. графический объект

“Рис.3. Отличия на дне флакона фальсифицированного лекарственного препарата "Аква Марис, капли назальные [для детей] (флаконы-капельницы полиэтиленовые) 10 мл" серии 1608”

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 декабря 2009 г. N 01И-964/09 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был