Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 декабря 2009 г. N 01И-922/09 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных ООО "Изварино Фарма", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Мифегин, таблетки 200 мг (блистеры) N 3" серии 120, на упаковках которого указан производитель "Экселджин Лаборатуар", произведено "Макор Лаборатуар" Франция.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 25 декабря 2009 г. N 01И-922/09
Отличительные признаки фальсифицированного лекарственного препарата "Мифегин, таблетки 200 мг (блистеры) N 3" серии 120:
См. графический объект
"Рис. 1. Отличительные признаки нанесения информации на первичную и вторичную упаковку"
См. графический объект
"Рис. 2. Отличительные признаки блистера и инструкции"
См. графический объект
"Рис. 3. Отличительные признаки описания таблетки"
Руководитель | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 декабря 2009 г. N 01И-922/09 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был