Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 декабря 2009 г. N 01И-876/09 "О приостановлении обращения лекарственных средств"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУЗ "Брянский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" о несоответствии лекарственного средства "Дилтиазем-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30", серии 813049 производства "Тева Фармацевтические Предприятия Лтд." (Израиль)" требованиям НД 42-2810-08 по показателю "Маркировка" (на картонной пачке отсутствуют надписи, предусмотренные установленной нормативной документацией), приостанавливает обращение указанной серии лекарственного средства на территории Российской Федерации.

О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 27 января 2010 г. N 01И-48/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 декабря 2009 г. N 01И-876/09 "О приостановлении обращения лекарственных средств"

Текст письма официально опубликован не был