(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 декабря 2009 г. N 01И-830/09 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных ЗАО "Авентис Фарма", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг (блистеры) N 20", серии 8V131, на упаковках которого указан производитель "Хиноин, Завод Фармацевтических и Химических продуктов А.О", Венгрия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 1л. в 1 экз.
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 7 декабря 2009 г. N 01И-830/09
Отличительные признаки фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг (блистеры) N 20", серии 8V131:
| Название признака | Фальсифицированный препарат | Оригинальный препарат |
|---|---|---|
| Голограмма на картонной коробке. | Отсутствие логотипа "SPA". | Логотип "SPA". |
| Печать шрифта, тиснение (номер серии, дата производства, срок годности). | Тонкая. | Толстая. |
| Поверхность блистера. | Имеет точечный, не выраженный рисунок, перфорационная линия короткая, надпись "sanofi-synthelabo". | Имеет выраженный квадратный рисунок, перфорационная линия длинная, надпись "sanofi-aventis". |
| Цвет таблеток. | Светло-желтый. | Желтый. |
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 декабря 2009 г. N 01И-830/09 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
