(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 декабря 2009 г. N 01И-810/09 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных ЗАО "Авентис Фарма", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг N 30" серии 81551, на упаковках которого указан производитель "А. Наттерман энд Сие ГмбХ", Германия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и
социального развития
от 2 декабря 2009 г. N 01И-810/09
Отличительные признаки фальсифицированного лекарственного препарата "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг N 30", серии 81551:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| Картон вторичной упаковки с внутренней стороны светло-серого цвета. | Картон вторичной упаковки с внутренней стороны светло-желтого цвета. |
| На вторичной упаковке, в месте расположения цветных полосок присутствует структурность светло-зеленой линии. | На вторичной упаковке, в месте расположения цветных полосок отсутствует структурность светло-зеленой линии. |
| Поверхность блистера со стороны капсул матовая. | Поверхность блистера со стороны капсул блестящая. |
| Длина бокового закрывающего клапана 42 мм. | Длина бокового закрывающего клапана 39 мм. |
| Содержимое капсул светло-желтого цвета. | Содержимое капсул темного цвета. |
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 декабря 2009 г. N 01И-810/09 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
