Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 сентября 2009 г. N 01И-615/09 О запуске пилотного проекта по внедрению в практику контроля качества лекарственных средств неразрушающего БИК-метода
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в качестве усиления мер по выявлению недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, информирует о запуске пилотного проекта по внедрению в практику контроля качества лекарственных средств неразрушающего БИК-метода (ближней инфракрасной спектрометрии).
Реализация пилотного проекта осуществляется на базе Лаборатории по работе с фальсифицированными лекарственными средствами и иными средствами медицинского применения ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора.
В целях создания библиотеки эталонных спектров лекарственных средств просим всех заинтересованных в защите своей продукции производителей и/или их представителей, рассмотреть возможность предоставления образцов препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации по 10 единиц лекарственной формы 3-х серий с соответствующими паспортами завода-производителя или сертификатами анализа. О принятом решении просьба информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Образцы будут приниматься в ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора по адресу: г. Москва, ул. Щукинская, д. 6.
Контактное лицо - Кириченко Елена Владимировна, т. (499) 234-61-04 доб. 32-76 e-mail: kirichenko@regmed.ru.
Руководитель | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 сентября 2009 г. N 01И-615/09
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в Internet (http://www.rospotrebnadzor.ru)