Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 сентября 2009 г. № 01И-577/09 «Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Левомеколь®, мазь для наружного применения (тубы алюминиевые) 40 г» серии 50609 производства ОАО «Нижфарм», требованиям ФСП 42-0079-4795-03, изм. № 1 по показателю «Маркировка», производителем принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 сентября 2009 г. N 01И-577/09 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в Internet (http://www.rospotrebnadzor.ru)