(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 сентября 2009 г. N 01И-570/09 "Информационное письмо"
В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за август 2009 года.
Приложение на 2 л в 1 экз.
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 4 сентября 2009 г. N 01И-570/09
Результаты экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за август 2009 года
| N п\п | Наименование препарата, серия | Название организации производителя, страна | Результаты экспертизы | |
|---|---|---|---|---|
| Архивные образцы производителя | Образцы экспертной организации | |||
| 1. | Календулы настойка 40 мл серии 021008 | ООО "Камелия НПП", Россия | соответствуют | не соответствуют |
| 2. | Листья шалфея, цельное сырье 50 г серии 010308 | ООО "Крестьянско-фермерское хозяйство "Кентавр", Россия | соответствуют | не соответствуют |
| 3. | Трависил, таблетки для рассасывания медовые N 16 серии 7423 от 08.2007 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | соответствуют | не соответствуют |
| 4. | Эфтидерм, субстанция серий: 400506, 420506, 721206 | ФГУП "Государственный завод медицинских препаратов", Россия | соответствуют | не соответствуют |
| 5. | Настойка валерианы 25 мл серии 70608 | ОАО "Флора Кавказа", Россия | соответствуют | не соответствуют |
| 6. | Желатиноль, раствор для инфузий 450 мл серии 671105 | ООО "Самсон-Мед", Россия | соответствуют | образцы не представлены |
| 7. | Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл серии1331108 | ФГУП "НПО "Микроген", Россия | соответствуют | соответствуют |
| 8. | Трависил, таблетки для рассасывания медовые N 16 серии 7477 от 09.2007 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | соответствуют | соответствуют |
| 9. | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл серии 4510808 | ОАО НПК "Эском", Россия | не соответствуют | не соответствуют |
| 10. | Ацикловир, мазь для наружного применения 5% 10 г серии 40108 | ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия | не соответствуют | не соответствуют |
| 11. | Полифепан®, порошок для приема внутрь 250 г серии 50608 | ЗАО "Сайнтек", Россия | не соответствуют | не соответствуют |
| 12. | Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл серии 541108 | ОАО "Биохимик", Россия | соответствуют | не соответствуют |
| 13. | Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г серии 140508 | ООО "Компания "Деко", Россия | соответствуют | не соответствуют |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 сентября 2009 г. N 01И-570/09 "Информационное письмо"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
