Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 июля 2009 г. N 01И-361/09 "Об изъятии из обращения лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата "Бефунгин, концентрат для приготовления раствора для приема внутрь (флаконы) 100 мл" серии 030309 производства ЗАО "ВИФИТЕХ", Россия, требованиям ФС 42-3291-96 по показателю "Микробиологическая чистота", указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О принятых мерах информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 июля 2009 г. N 01И-361/09 "Об изъятии из обращения лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)