Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 мая 2009 г. N 01И-304/09 "О приеме представительством компании Арес Трейдинг С.А., Швейцария, претензий к качеству и информации о нежелательных явлениях при применении лекарственных средств и изделий медицинского назначения"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, рассмотрев обращение представительства компании Арес Трейдинг С.А., Швейцария, сообщает следующее.
В связи с переездом, представительство компании Арес Трейдинг С.А. принимает сведения о побочных явлениях при применении лекарственных средств и изделий медицинского назначения, указанных в приложении, а также претензии потребителей к их качеству по адресу: ООО "Мерк", коммерческий центр "Меридиан", 17 этаж, ул. Смольная д. 24Д, Москва, 125445, тел. (495) 9373304 (доб. 238), факс (495) 9373305, E-mail: safety@merck.ru.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 29 мая 2009 г. N 01И-304/09
Перечень
зарегистрированных в# и разрешенных к медицинскому применению в Российской Федерации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, мониторинг безопасности которых осуществляется представительством компании Арес Трейдинг С.А., Швейцария
N | Торговое название лекарственного средства или изделия медицинского назначения | Производитель(ли) |
---|---|---|
1 | "Гонал-ф(R)" (фоллитропин альфа) | "Лабораториез Сероно С.А.", Швейцария; "Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А.", Италия |
2 | "Крайнон" (прогестерон) | "Сероно Лимитед", Великобритания |
3 | "Луверис(R)" (лутропин альфа) | "Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А.", Италия |
4 | "Овитрель(R)" (хориогонадотропин альфа) | "Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А.", Италия |
5 | "Раптива" (эфализумаб) | "Лабораториез Сероно С.А.", Швейцария |
6 | "Ребиф(R)" (интерферон бета-1а) | "Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А.", Италия |
7 | "Сайзен(R)" (соматотропин) | "Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А.", Италия |
8 . | "Цетротид" (цетрореликс) | "Сероно Юороп Лтд.", Великобритания |
9 | "Инжектор электродный Easypod с принадлежностями | "Сероно Юороп Лтд.", Великобритания |
10 | Иглы "Серофайн" | "Б.Браун Мельзунген АГ ОПМ", Германия; "Б.Браун Медикал Индастриз Сдн.Бхд.", Малайзия |
11 | Инжектор автоматический ONE.CLICK(TM) в футляре | "Serono Europe Ltd", Великобритания |
12 | Иглы ONE.CLICK(TM) NEEDLE для автоматического инжектора ONE.CLICK(TM) | "B.Braun Melsungen AG", "B.Braun Medical AG", " B.Braun Medical Industries Sdn.Bhd.", ФРГ, Швейцария, Малайзия |
13 | Инжектор безыгольный автоматический COOL.CLICK(TM) с принадлежностями | "Bioject Incorporated", США |
14 | Инжектор автоматический Rebiject II(TM) с принадлежностями | "Serono Europe Ltd.", Великобритания |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 мая 2009 г. N 01И-304/09 "О приеме представительством компании Арес Трейдинг С.А., Швейцария, претензий к качеству и информации о нежелательных явлениях при применении лекарственных средств и изделий медицинского назначения"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)