Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 апреля 2009 г. N 01-6740/09 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 0890/09/ВГ, 0891/09/ВГ от 12.03.2009) сообщает, что лекарственный препарат "Аскорбиновая кислота с глюкозой" таблетки серии 830508, производства ОАО "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод", соответствует требованиям ФСП 42-0610-2904-05 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0610-2904-05.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Аскорбиновая кислота с глюкозой" таблетки серии 830508, производства ОАО "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод", забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области", поставщик ЗАО ФК "Интерлек", г. Самара, не соответствует требованиям ФСП 42-0610-2904-05 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-УфаВита" на необходимость в срок до 31.05.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.
Управлению Росздравнадзора по Самарской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 апреля 2009 г. N 01-6740/09 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)