Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 февраля 2009 г. N 01И-63/09 "О качестве лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, сообщает о выявлении в III квартале 2008 г. на территории Украины фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий, учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 11 февраля 2009 г. N 01И-63/09
N п/п | Название лекарственного средства | Серия | Производитель | Недоброкачественное или фальсифицированное лекарственное средство | Показатель |
---|---|---|---|---|---|
1 | "Флуцинар, мазь 0,025% (тубы алюминиевые) 15 г" | 081005 | "Фармзавод Ельфа А.О.", Польша | фальсифицированное | Описание, маркировка, упаковка |
2 | "Супрастин, таблетки 25 мг N 20" | 191610 | "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия | фальсифицированное | Препарат данной серии не производился |
3 | "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг, N 30" | 67392 | "А. Наттерман энд Сие ГмбХ", Германия | фальсифицированное | Препарат на территорию Украины не ввозился |
4 | "Цефтриаксон-КМП, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)" | 350707 | ОАО "Киевмедпрепарат", Украина | фальсифицированное | Маркировка, упаковка, рН |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 февраля 2009 г. N 01И-63/09 "О качестве лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)