Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 января 2009 г. № 01-570/09 “Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля”

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 января 2009 г. № 01-570/09 “Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля”

2 февраля 2009

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний NN 3354/08/БП, 3355/08/БП от 08.07.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Аллохол» таблетки, покрытые оболочкой» серии 110307, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», соответствует требованиям ФСП 42-0173-3641-02 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Количественное определение», «Упаковка», «Маркировка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0173-3641-02.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Аллохол» таблетки, покрытые оболочкой» серии 110307, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», забракованная ранее ГУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области», поставщик ЗАО «ФАК «Балтимор», г. Омск, не соответствует требованиям ФСП 42-0173-3641-02 по показателям: «Описание», «Подлинность» (тропеолин 0) и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» на необходимость в срок до 25.09.2008 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Свердловской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель

Н.В. Юргель

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 января 2009 г. N 01-570/09 “Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля”

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка