Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 ноября 2008 г. N 01И-729/08 "О выполнении требований к маркировке лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание на обязательное указание на упаковке надписей, предусмотренных ст. 16 Федерального закона N 86-ФЗ "О лекарственных средствах".
В частности, все лекарственные средства, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека, должны маркироваться надписью "Антитела к вирусу иммунодефицита человека отсутствуют".
Сыворотки должны поступать в обращение с указанием, из крови, плазмы крови, органов, тканей какого животного они получены.
На маркировке вакцин должно быть предусмотрено указание питательной среды, использованной для размножения вирусов и бактерии.
Лекарственные средства, полученные из растительного сырья, должны иметь надпись "Продукция прошла радиационный контроль".
Если указанные надписи не предусмотрены действующей нормативной документацией на лекарственные средства, Росздравндзор предлагает в возможно короткие сроки внести соответствующие изменения в нормативную документацию и макеты этикеток.
Руководитель | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 ноября 2008 г. N 01И-729/08 "О выполнении требований к маркировке лекарственных средств"
Текст приказа размещен на сайте Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники в Internet (www.regmed.ru)