Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июля 2008 г. N 01-19111/08 "О результатах повторного выборочного государственного контроля"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июля 2008 г. N 01-19111/08 "О результатах повторного выборочного государственного контроля"

9 октября 2008

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 2701/08/ФТ, 2703/08/ФТ от 04.06.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Эхинацея-Галенофарм настойка 50 мл" серии 131106, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" соответствует требованиям ФСП 42-0039-0506-00 по показателям: "Подлинность", "Упаковка", изм. N 1 по показателю "Описание" и изм. N 2 по показателю "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0039-0506-00 и изм. N 1, 2.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Эхинацея-Галенофарм настойка 50 мл" серии 131106, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", забракованная ранее ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств в Ямало-Ненецком автономном округе", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Тюмень", не соответствует требованиям ФСП 42-0039-0506-00, изм. N 1 по арбитрируемому показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" на необходимость в срок до 20.08.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.

Руководителю Управлению Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июля 2008 г. N 01-19111/08 "О результатах повторного выборочного государственного контроля"

Текст письма официально опубликован не был

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка