Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 сентября 2008 г. № 03И-583/08 “Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств”

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Мексидол*, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл N 5» серии 030308, производства ООО МЦ «Эллара», требованиям ФСП 42-3567-07, по показателю «Маркировка», ООО «ПК Фармасофт» принято решение об отзыве из обращения указанного лекарственного препарата.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 сентября 2008 г. N 03И-583/08 “Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств”

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)