(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июля 2008 г. N 01И-401/08 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20" серии 1840805, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение к письму
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и
социального развития
от 8 июля 2008 г. N 01И-401/08
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20" серии 1840805:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| Таблетки желтого цвета, на одной стороне маркировка "spa". | Таблетки интенсивного желтого цвета, гравировка "spa" более глубокая. |
| Шрифт Брайля на вторичной упаковке хорошо прощупывается, нормального размера. | Шрифт Брайля на вторичной упаковке слабо прощупывается, меньшего размера. |
| На вторичной упаковке присутствует стикер-индикатор, при стирании дает характерное окрашивание. | На вторичной упаковке отсутствует стикер-индикатор. |
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июля 2008 г. N 01И-401/08 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)
