Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 мая 2008 г. № 02И-212/08 “О заседании Комиссии”

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до Вашего сведения материалы, рассмотренные на заседании Комиссии по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств 26 марта 2008 года:

1. Об итогах проведения клинических исследований лекарственных средств в Российской Федерации в 2007 году.

2. О результатах мероприятий по контролю Росздравнадзора в учреждениях здравоохранения, проводящих клинические исследования лекарственных средств.

См. графический объект "Рис. 1. О результатах мероприятий по контролю в учреждениях здравоохранения, проводящих клинические исследования лекарственных средств"

См. графический объект "Рис. 2. Определение слова “инспекция"

См. графический объект "Рис. 3. Нормативные документы"

См. графический объект "Рис. 4. Мероприятия по контролю клинических баз (2005 - 2007 гг.)"

См. графический объект "Рис. 5. Мероприятия по контролю клинических баз (2007 г.)"

См. графический объект "Рис. 6. Структура мероприятия по контролю"

См. графический объект "Рис. 7. Правовая основа проведения клинического исследования ЛС"

См. графический объект "Рис. 8. Результаты мероприятия по контролю"

См. графический объект "Рис. 9. Персанал клинического исследования"

См. графический объект "Рис. 10. Результаты мероприятия по контролю"

См. графический объект "Рис. 11. Организационно-техническое обеспечение проведения клинического исследования в учреждении здравоохранения"

См. графический объект "Рис. 12. Организация обращения исследуемых лекарственных средств"

См. графический объект "Рис. 13. Результаты мероприятия по контролю"

См. графический объект "Рис. 14. Ведение документации клинического исследования лекарственного средства"

См. графический объект "Рис. 15. Результаты мероприятия по контролю"

См. графический объект "Рис. 16. Деятельность локального этического комитета"

См. графический объект "Рис. 17. Результаты мероприятия по контролю"

См. графический объект "Рис. 18. Характер замечаний"

См. графический объект "Рис. 19. Об итогах проведения клинических исследований лекарственных средств в РФ в 2007 г."

См. графический объект "Рис. 20. Клинические исследования ЛС"

См. графический объект "Рис. 21. Пациенты - участники клинических исследований ЛС"

См. графический объект "Рис. 22. Структура клинических исследований ЛС"

См. графический объект "Рис. 23. Фазы клинических исследований ЛС"

См. графический объект "Рис. 24. Области применения исследуемых ЛС"

См. графический объект "Рис. 25. Клинические исследования ЛС российских производителей"

См. графический объект "Рис. 26. Клинические исследования ЛС зарубежных производителей"

См. графический объект "Рис. 27. Организаторы проведения клинических исследований ЛС"

См. графический объект "Рис. 28. Контрактные исследовательские организации"

См. графический объект "Рис. 29. Аккредитация клинических баз"

См. графический объект "Рис. 31. Комитет по этике по при Росздравнадзоре"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 мая 2008 г. N 02И-212/08 "О заседании Комиссии"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)