Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний NN 4720/07/ФТ, 4722/07/ФТ от 16.10.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Коделак(R) фито сироп 100 мл» серии 3032007, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» соответствует требованиям ФСП 42-0550-4028-04 по арбитрируемому показателю «Описание».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0550-4028-04.

Одновременно сообщаем, что партия препарата«Коделак(R) фито сироп 100 мл» серии 3032007, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», забракованная ранее ГУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», поставщик ЗАО «Империя-Фарма», г. Санкт-Петербург, не соответствует требованиям ФСП 42-0550-4028-04 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-Лексредства» на необходимость в срок до 30.12.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.

Руководителю Управлению Росздравнадзора по Курской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией онедоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 ноября 2007 г. N 01-4670607 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)