Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 августа 2007 г. № 01-15373|07 “О результатах повторного выборочного контроля”

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 августа 2007 г. № 01-15373|07 “О результатах повторного выборочного контроля”

11 сентября 2007

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов NN 2272/07/ФТ, 2273/07/ФТ от 29.05.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Настойка боярышника 25 мл» серии 070306, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по арбитрируемому показателю «Описание».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-1652-99, изм. N 4.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Настойка боярышника 25 мл» серии 070306, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», забракованная Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического Управления Ханты-Мансийского автономного округа, не соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 15.09.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Управлению Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах» (пункт 5).

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 августа 2007 г. N 01-15373|07 “О результатах повторного выборочного контроля”

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка