Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 августа 2007 г. № 01-14792/07 “О дальнейшей реализации лекарственного препарата”

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний N 3133/07/ФТ, 3134/07/ФТ от 12.07.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Настойка прополиса» 25 мл серии 180706 производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по арбитрируемому показателю «Упаковка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-3736-99.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Настойка прополиса» серии 180706 производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», поставщик ООО «РОСТЭП-Фарм», не соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателю «Упаковка» и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 01.10.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 августа 2007 г. N 01-14792/07 “О дальнейшей реализации лекарственного препарата”

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)