Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 мая 2007 г. N 01И-398/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Кавинтон таблетки 5 мг N 50", серий Т34385А, Т4А148А, Т52187А, Т54405А, Т55482А, Т55630А, Т56299А на упаковках указан производитель "Гедеон Рихтер" А.О. Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Кавинтон таблетки 5 мг N 50", серий Т34385А, Т4А148А, Т52187А, Т54405А, Т55482А, Т55630А, Т56299А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: 1 л. в 1 экз.
Руководитель Федеральной службы | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 28 мая 2007 г. N 01И-398/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Кавинтон таблетки 5 мг N 50", серий Т34385А, Т4А148А, Т52187А, Т54405А, Т55482А, Т55630А, Т56299А:
Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
---|---|
серии Т52187А, Т55482А, Т55630А, Т56299А, Т4А148А, Т54405А | |
Фаска таблетки узкая. | Фаска таблетки более широкая. |
серии Т55482А, Т55630А, Т56299А, Т4А148А, Т54405А | |
Цвет картона вторичной упаковки белый. | Картон наружной стороны вторичной упаковки белого с желтоватым оттенком цвета. |
серии Т52187А, Т55482А, Т55630А, Т56299А, Т4А148А, Т54405А | |
При просмотре в УФ-свете вторичные упаковки имеют легкое свечение, матовая полоса, расположенная на пачке имеет более яркое свечение. | При просмотре в УФ-свете вторичные упаковки не имеют свечения, матовая полоса, расположенная на пачке имеет очень слабое свечение. Серия Т4А148А: вторичная упаковка и матовая полоска, расположенная на пачке не имеют свечения. |
серии Т52187А, Т55482А, Т55630А, Т56299А, Т54405А | |
Маркировка на вторичной упаковке (номер серии, дата изготовления, срок годности) выполнена шрифтом светло-серого цвета. | Маркировка на вторичной упаковке (номер серии, дата изготовления, срок годности) выполнена шрифтом ярко серого цвета. |
серии Т52187А, Т55482А, Т55630А, Т56299А, Т4А148А, Т54405А, Т34385А | |
Маркировка блистера выполнена шрифтом синего цвета. | Серии Т34385А, Т55630А, Т4А148А: маркировка выполнена шрифтом темно-синего цвета; Серии Т55482А, Т52187А, Т56299А, Т54405А: маркировка выполнена шрифтом синего с зеленоватым оттенком цвета. |
Серии Т34385А, Т55630А, Т4А148А | |
Размер шрифта маркировки блистера более мелкий. | Размер шрифта маркировки блистера более крупный. |
Руководитель Федеральной службы | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 мая 2007 г. N 01И-398/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)