Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 мая 2007 г. N 01И-397/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Клафоран, порошок для инъекций, 1 г", серии 055378, на упаковках которого указан производитель "Лаборатория Руссель-Диамант Хехст Мерион Руссель", Франция.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Клафоран, порошок для инъекций, 1 г", серии 055378, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель Федеральной службы | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 28 мая 2007 г. N 01И-397/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Клафоран, порошок для инъекций, 1 г", серии 055378:
Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
---|---|
На пластмассовых крышках гравировка "1.0" имеет зеркальную поверхность; лепестки на внутренней поверхности крышки имеют выпуклую форму и размер около 3 мм. | На пластмассовых крышках гравировка "1.0" имеет матовую поверхность; лепестки на внутренней поверхности крышки имеют менее выпуклую форму и размер около 2 мм. |
Руководитель Федеральной службы | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 мая 2007 г. N 01И-397/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)