Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 мая 2007 г. N 01И-373/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Фестал, драже N 20" серии 272 на упаковках которого указан производитель "Тюрк Хехст", Турция.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель Федеральной службы | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 15 мая 2007 г. N 01И-373/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Фестал, драже N 20" серии 272:
Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
---|---|
Вторичная упаковка изготовлена из картона белого цвета. | Вторичная упаковка изготовлена из картона белого с сероватым оттенком цвета. |
Фольга блистера имеет оттенок золотистого цвета. | Фольга блистера имеет оттенок серебристого цвета. |
Инструкция по медицинскому применению напечатана на бумаге белого с сероватым оттенком цвета, бумага по качеству шелковистая. | Инструкция по медицинскому применению напечатана на бумаге белого цвета, бумага по качеству менее шелковистая. |
На картонной пачке, под штрих-кодом расположена строчка из 13 цифр заканчивающаяся знаком ">" который имеет широкий угол расхождения. | На картонной пачке, под штрих-кодом расположена строчка из 13 цифр заканчивающаяся знаком ">" который имеет острый угол расхождения. |
Руководитель Федеральной службы | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 мая 2007 г. N 01И-373/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)