(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 марта 2007 г. № 01И-201/07 “Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций, 1,7 мл (картриджи) N 100» серии 40Е081, а на упаковках которого указан производитель «Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ», Германия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций, 1,7 мл (картриджи) N 100», серии 40Е081, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Руководитель Федеральной службы | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 26 марта 2007 г. N 01И-201/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций, 1,7 мл (картриджи) N 100» серии 40Е081:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| При просмотре в УФ-свете, при длине волны 366 нм: 1) блок гофрированного картона (для размещения катриджей#) с внутренней гофрированной стороны не имеет свечения (остается белым); с внешней стороны - имеет однородное сине-фиолетовое свечение; 2) белая полоса на вторичной упаковке (на которой расположена голограмма, номер серии, дата выпуска, срок годности) имеет матовый фиолетовый цвет свечения (поглощающая окраска). | При просмотре в УФ-свете, при длине волны 366 нм: 1) блок гофрированного картона (для размещения катриджей#) с внутренней гофрированной стороны имеет синее свечения#; с внешней стороны - имеет не однородное сине-фиолетовое свечение; 2) белая полоса на вторичной упаковке (на которой расположена голограмма, номер серии, дата выпуска, срок годности) имеет свечение синего цвета (флуоресценция). |
| Маркировка на этикетке катриджа# и коробке выполнена шрифтом интенсивного синего цвета. | Маркировка на этикетке катриджа# и коробке выполнена шрифтом более светлого синего цвета. |
| Руководитель Федеральной службы | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 марта 2007 г. N 01И-201/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
