(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 марта 2007 г. № 01И-202/07 “Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Но-шпа, таблетки, 40 мг N 20» серии 0780305, на упаковках которого указан производитель «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.», Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Но-шпа, таблетки, 40 мг N 20» серии 0780305, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Руководитель Федеральной службы | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 26 марта 2007 г. N 01И-202/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Но-шпа, таблетки, 40 мг N 20» серии 0780305:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| Матовые желтые таблетки, с выраженным зеленоватым оттенком. В надписи «spa» буквы крупнее и в целом по длине составляет - 3,79 мм. | Глянцевые желтые таблетки. В надписи «spa» буквы меньше и в целом по длине составляет - 3,11 мм. |
| Фольга блистера со стороны надписей-блестящая. | Фольга блистера со стороны надписей-матовая. |
| Надписи на блистере сделаны по центру ячейки, «Sanofi-Synthelabo»-голубого цвета. Цифры выполнены тонким тиснением. | Надписи на блистере смещены к кромке (правой поперечной линии разреза) ячейки, «Sanofi-Synthelabo»-синего цвета. Цифры выполнены широким тиснением. |
| На вторичной упаковке надпись азбукой «Брайля» ярко выражена, точки крупнее. | На вторичной упаковке надпись азбукой «Брайля» менее выражена, точки мельче. |
| Маркировка (номер серии, дата производства, годен до) на торцевой части пачки, расположена ближе к правому краю и выполнена шрифтом серого цвета, слегка расплывчатым. | Маркировка (номер серии, дата производства, годен до) на торцевой части пачки, расположена по центру и выполнена шрифтом темно-серого цвета, четко. |
| Руководитель Федеральной службы | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 марта 2007 г. N 01И-202/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
