(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 марта 2007 г. № 01И-172А/07 “Об изъятии фальсифицированного препарата”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата “Химотрипсин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и местного применения 10 мг (флаконы) 5 мл N 10”, серии 241205 на упаковках которого указан производитель ООО “Самсон-Мед”, Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата “Химотрипсин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и местного применения 10 мг (флаконы) 5 мл N 10”, серии 241205 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005 N 01И-92/06 “Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах”
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного письма следует читать как "08.02.2006"
Приложение: 1 л. в 1 экз.
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 5 марта 2007 г. N 01И-172А/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата “Химотрипсин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и местного применения 10 мг (флаконы) 5 мл N 10”, серии 241205:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| В инструкции по медицинскому применению и на вторичной упаковке указан регистрационный номер: ЛС-000125 от 08.04.2005. | В инструкции по медицинскому применению и на вторичной упаковке указан регистрационный номер: 63.355.14. |
| Текст инструкции не содержит орфографических ошибок. | В тексте инструкции допущены орфографические ошибки: - по медецинскому применению; - фнрментный препарат; - противопаказан; - церрозе печени. Указан телефонный номер: (812) 123-96-96; указан факсимильный номер: (812) 123-94-94 |
| На вторичной упаковке указано: “Химотрипсин лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 10 мг”. | На вторичной упаковке указано: “Химотрипсин кристаллический”. |
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 марта 2007 г. N 01И-172А/07 "Об изъятии фальсифицированного препарата"
Текст письма официально опубликован не был
