Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 февраля 2007 г. № 01-4118/07 “О дальнейшей реализации лекарственного препарата”

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ “НЦ ЭСМП” Росдравнадзора (протоколы испытаний N 6999/06/ФТ, 7000/06/ФТ от 20.12.2006) сообщает, что лекарственный препарат “Сироп корня солодки” серии 10106 производства ООО “Фармстандарт-Фитофарм-НН” соответствует требованиям ФС 42-1187-96 по арбитрируемому показателю “Описание”.

Росздавнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1187-96.

Одновременно сообщаем, что партия препарата “Сироп корня солодки” серии 10106 производства ООО “Фармастандарт-Фитофарм-НН”, забракованная ранее КГУ “Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края”, поставщик ЗАО “Ленмедснаб-Доктор W” (Краснодарский филиал), не соответствует требованиям ФС 42-1187-96 по показателю “Описание” и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ООО “Фармстандарт-Фитофарм-НН” на необходимость в срок до 01.03.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 февраля 2007 г. N 01-4118/07 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Текст письма официально опубликован не был