Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 января 2007 г. N 01И-29/07 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что, в связи с несоответствием лекарственного препарата "Унитиола раствор 5% в ампулах, раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл (ампулы) 5 мл" серии 40605 производства ОАО "Фармстандарт-Уфавита" требованиям ФС 42-3068-99 по показателю "Описание", производителем принято решение об отзыве указанного лекарственного препарата, находящегося в обращении.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальными органами Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 января 2007 г. N 01И-29/07 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Текст письма официально опубликован не был