(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 января 2007 г. N 01И-38/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", серий 8111004, 0481005, 0750305, 0451005 на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития
от 18 января 2007 г. N 01И-38/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", серий 8111004, 0481005, 0750305, 0451005:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| серии 0750305, 0451005 | |
| Таблетки бледно-желтого цвета. | Таблетки ярко-желтого цвета. |
| Алюминиевая поверхность блистера блестящая. | Алюминиевая поверхность блистера матовая. |
| Стикер-индикатор на вторичной упаковке при стирании дает характерное окрашивание. | Стикер-индикатор на вторичной упаковке при стирании остается белым. |
| серия 0750305 | |
| Шрифт Брайля располагается непосредственно над начальной буквой "Н" торгового названия препарата на вторичной упаковке. | Шрифт Брайля располагается на 2 мм выше, от верхнего края буквы "Н" торгового названия препарата на вторичной упаковке. |
| серия 0451005 | |
| Шрифт Брайля располагается непосредственно над начальной буквой "Н" торгового названия препарата на вторичной упаковке. | Шрифт Брайля располагается на 3 мм выше, от верхнего края буквы "Н" торгового названия препарата на вторичной упаковке. |
| серии 8111004, 0481005 | |
| Алюминиевая поверхность блистера блестящая. | Алюминиевая поверхность блистера матовая. |
| Стикер-индикатор на вторичной упаковке при стирании дает характерное окрашивание. | Стикер-индикатор на вторичной упаковке при стирании остается белым. |
| серия 8111004 | |
| Шрифт Брайля располагается непосредственно над начальной буквой "Н" торгового названия препарата на вторичной упаковке. | Шрифт Брайля располагается на 3 мм выше, от верхнего края буквы "Н" торгового названия препарата на вторичной упаковке. |
| серия 0481005 | |
| Шрифт Брайля располагается непосредственно над начальной буквой "Н" торгового названия препарата на вторичной упаковке. | Шрифт Брайля располагается на 2 мм выше, от верхнего края буквы "Н" торгового названия препарата на вторичной упаковке. |
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 января 2007 г. N 01И-38/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
